GNEE Group on saavuttanut toisen tärkeän virstanpylväänlääketieteellinen kaasuteollisuus. Suuri-mittakaavalääketieteellinen PSA-happea tuottava järjestelmä, täysin yhteensopivaYhdysvaltain farmakopean (USP) standardit, on läpäissyt onnistuneestiYhdysvaltain FDA-laitoksen rekisteröintija on nyt virallisesti lähetetty osoitteeseenKalifornia, Yhdysvallat.
Järjestelmää käytetään aKeskitetyn happihuollon päivitysprojektisuurelle yhdysvaltalaiselle terveydenhuoltoketjulle, mikä merkitsee merkittävää läpimurtoa GNEE:llehuippuluokan-lääketieteellisten laitteiden valmistusala. Tämä projekti osoittaa, että yksi niistä on tunnustanut GNEE:n tuotteiden laadun ja vaatimustenmukaisuudenmaailman tiukimmat lääkemarkkinat.
Järjestelmän perustiedot ja{0}}lääketieteellisen tason laatu
Toimitettu lääketieteellinen PSA-happijärjestelmä on suunniteltu perusperiaatteiden ympärilleturvallisuus, puhtaus ja luotettavuus. Keskeisiä teknisiä tietoja ovat:
Hapen tuotantokapasiteetti
Suunniteltu lähtö:120 Nm³/h
Hapen puhtaus:93% ± 3%
Kahden{0}}yksikön redundanttimääritys, joka varmistaa jatkuvan ja vakaan hapensyötön myös huollon tai odottamattomien seisokkien aikana
Puhdistus ja lääketieteellinen vaatimustenmukaisuus
Varustettukolmivaiheinen{0}}tarkkuussuodatus:
Esi{0}}suodatin öljynpoistoon
Keskitehoinen{0}}hiukkassuodatus
Tehokas{0}}bakteerisuodatus
Integroitukatalyyttinen hapetusjärjestelmä
Hapen laatu täysin yhteensopivaUSP Class V lääketieteellistä happea (93 %)
Bakteerien endotoksiinipitoisuus < 0,25 EU/ml
Älykäs valvonta ja ohjaus
Integroitu verkkoonhapen puhtausanalysaattori, kastepistemittari, jahiukkaslaskuri
Reaaliaikainen{0}}tiedonsiirto sairaalaanBMS (rakennusten hallintajärjestelmä)
Varustettuääni- ja visuaaliset hälytyksetjaautomaattinen valmiustilayksikön vaihto
Matala-kohinainen suunnittelu
Täysin suljettu äänieristetty kotelo
Toimintamelutasoalle 65 dB
Täyttää tiukat sairaalavaatimukset hiljaisille ja potilasystävällisille{0}}ympäristöille
Perusteellinen yhteistyö- ja sertifiointiprosessi-
Yhdysvaltalaiset lääketieteen asiakkaat soveltavat toimittajiinsa erittäin tiukkoja pätevyysstandardeja. aikanakuuden-kuukauden projektisykli, GNEE kävi läpi useita sivuston{0}}tarkastuksia, jotka suorittikolmannen osapuolen{0}}tarkastuselimet, kuten SGS, asiakkaan tilaama.
Lisäksi GNEE kutsui ennakoivasti asiakkaanQuality Assurance (QA) -tiimikattavaa vartenlähdetarkastus. Tarkastustiimi suoritti perusteellisen-tarkistuksen GNEE:stäpuhtaat valmistustyöpajat, materiaalinhallintajärjestelmä, jaasiakirjojen ohjauskeskus. Jokainen askel-alkaenmolekyyliseulan täyttö, putkiston puhtauskäsittely, kohteeseenlopullinen järjestelmätestaus-jäljitettiin ja vahvistettiin perusteellisesti.
GNEE:n vankka laadunhallintajärjestelmä, joka on täysin yhteensopivaISO 13485 lääkinnällisten laitteiden laadunhallintastandardit, ja yrityksen{0}}laajuinen sitoutuminen laatuun jättivät vahvan vaikutuksen tarkastustiimiin ja vaikuttivat ratkaisevasti lopullisen tilauksen saamiseen.
Projektin arvo ja{0}}pitkän aikavälin edut
Äskettäin asennettuKeskitetty lääketieteellisen hapen tuotantojärjestelmäkorvaa sairaalaryhmän aiemmannestemäisen hapen varastosäiliöt ja useita pieniä happigeneraattoreita, mikä mahdollistaa tehokkaamman mallinkeskitetty hapentuotanto putkijakelulla.
Tämä päivitys:
Vähentää merkittävästi hapen hankinta- ja logistiikkakustannuksia
Paranna syöttövakautta ja hapen laadun tasaisuutta
Paranna yleistä lääketieteellistä turvallisuutta älykkään valvonnan ja redundanssin avulla
Asiakkaan arvion mukaan järjestelmä tuleekattaa investointikustannukset kolmen vuoden kuluessa, samalla kun se tuottaa huomattavia pitkän aikavälin-toiminnallisia etuja.
GNEE: Luotettavat lääkekaasuratkaisut, joihin voit luottaa
Lääkekaasun toimitus liittyy suoraan potilasturvallisuuteen, eikä se jätä tilaa kompromisseille. GNEE ymmärtää syvästi lääketieteen alan tinkimättömät vaatimuksetturvallisuus, puhtaus ja luotettavuus, ja on onnistuneesti muuttanut nämä periaatteet tuotteiksi, jotka kestävätkorkeimmat kansainväliset sääntelystandardit.
Olitpa sitten suunnittelemassapäivittää olemassa oleva sairaalan hapensyöttöjärjestelmätaisuunnitella uusi keskussairaanhuoltoasema, GNEE voi tarjotakypsiä, säännösten{0}}yhteensopivia ratkaisujajotka täyttävät globaalien markkinoiden vaatimukset.
📩 Ota yhteyttä GNEE:n lääkekaasuasiantuntijoihin jo tänäänsaat tarpeisiisi räätälöidyn ratkaisuehdotuksen ja teknisen valkoisen kirjan.